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FDA 指南:M13A速释固体口服剂型的生物等效性

Tags: 生物等效性     更新:2024-10-30

指南名称:FDA 指南:M13A速释固体口服剂型的生物等效性

英文标题:M13A Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms

发布机构:美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

发布日期:2024-10-30

简要介绍:

本指南旨在为口服速释 (IR) 5 旨在将药物输送到体循环的固体口服剂型(例如片剂)的开发和批准后阶段进行生物等效性 (BE) 研究 4 提供建议,6胶囊和口服混悬剂的颗粒/粉末。

来源:FDA官网

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