药物警戒中基于个例安全报告的药品安全性信号检测报告规范解读与启示

Tags: 药物警戒更新：2024-08-31

指南名称：药物警戒中基于个例安全报告的药品安全性信号检测报告规范解读与启示

英文标题：

发布机构：

发布日期：2024-08-31

简要介绍：

目的对药物警戒中基于个例安全报告进行药品安全性信号检测报告（READUS-PV）规范进行分析并解读，为国内更好地基于个例安全报告进行药品安全性信号检测研究提供参考。方法整理分析并解读国际上信号检测领域专家共同发表药物警戒中基于个例安全报告进行药品安全性信号检测报告规范（READUS-PV）。结果READUS-PV从题目、引言、方法、结果、讨论、宣言、摘要等7个方面给出14个条目的建议。结论在实际药品安全性信号检测研究中，可参考READUS-PV，提升研究质量。

来源：中国药物警戒

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