2023 NICE 技术鉴定指南：劳拉替尼治疗未经治疗的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌[TA909]

之前未使用过 ALK 抑制剂的 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者通常在 NHS 实践中使用艾来替尼或布加替尼。色瑞替尼和克唑替尼也可用，但很少使用。劳拉替尼 (Lorlatinib) 已在艾乐替尼 (alectinib) 或布加替尼 (brigatinib) 之后使用。现在建议将其作为艾乐替尼或布加替尼的替代品作为第一种治疗方法。

临床试验证据表明，与克唑替尼相比，劳拉替尼可以延长患者病情进展的时间。但克唑替尼通常不用作这种情况的首选治疗方法，因此试验结果不能推广到 NHS。间接比较表明，与艾乐替尼和布加替尼相比，劳拉替尼可能会延长人们在病情恶化之前的生存时间，但这是不确定的。此外，由于临床试验正在进行中，因此无法得出这种差异是否会持续以及劳拉替尼是否会延长人们寿命的结论。

由于临床证据存在许多不确定性，公司的经济分析也具有不确定性。成本效益估计也都高于 NICE 认为 NHS 资源可接受使用的范围。因此，NHS 不建议常规使用劳拉替尼。

通过托管访问收集更多数据可能会解决临床证据中的一些不确定性。但是，由于所有成本效益估计均高于 NICE 认为 NHS 资源的可接受使用范围，因此在管理访问期结束时，劳拉替尼不太可能以当前价格实现成本效益。因此，不建议将劳拉替尼用于托管访问。