指南名称:2025 FDA指南:以游走性红斑为表现的早期莱姆病:开发治疗药物
英文标题:Early Lyme Disease as Manifested by Erythema Migrans: Developing Drugs for Treatment
发布机构:美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)
发布日期:2025-06-24
简要介绍:
美国食品药品监督管理局(FDA或FDA)宣布为行业提供一份最终指南,标题为“游走性红斑表现的早期莱姆病:开发治疗药物”。本指南的目的是协助申办方临床开发治疗以游走性红斑 (erythema migrans, EM) 为表现的早期莱姆病的药物。本指南最终确定了 2023 年 2 月 1 日发布的同名指南草案。
来源:FDA官网
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