指南名称:静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则
英文标题:
发布机构:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)
发布日期:2022-05-23
简要介绍:
随着各种诊疗技术的进步和人民对“舒适医疗”的要求不断提高,麻醉学科对各种临床手术、操作的支持越来越重要。目前,临床已有一些静脉全身麻醉药广泛应用,但仍存在对于具有更理想的有效性和安全性特征的创新药物的临床需求。为规范创新静脉全身麻醉药的临床研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则》,供药品研发企业和临床研究单位参考。
来源:国家药监局药审中心
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