丙酮酸测定试剂、α-淀粉酶检测试剂、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则

Tags: 丙酮酸更新：2024-05-27

指南名称：丙酮酸测定试剂、α-淀粉酶检测试剂、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则

英文标题：

发布机构：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：2024-05-27

简要介绍：

为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《丙酮酸测定试剂注册审查指导原则》、《α-淀粉酶检测试剂注册审查指导原则》、《α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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