指南名称:2023 NICE 介入手术指南:肌内隔膜刺激治疗高位脊髓损伤引起的呼吸机依赖性慢性呼吸衰竭[IPG762]
英文标题:Intramuscular diaphragm stimulation for ventilator-dependent chronic respiratory failure from high spinal cord injuries
发布机构:英国国家卫生与临床优化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
发布日期:2023-05-24
简要介绍:
1.1肌内隔膜刺激治疗因高位脊髓损伤引起的呼吸机依赖性慢性呼吸衰竭只能在临床管理、知情同意和审计或研究的特殊安排下使用。在 NICE 介入程序指南页面上了解特殊安排的含义。
1.2想要对高位脊髓损伤引起的呼吸机依赖性慢性呼吸衰竭进行肌内隔膜刺激的临床医生应该:
通知其医疗保健组织中的临床管理主管。
确保人们(以及他们的家人和护理人员,视情况而定)了解该程序的安全性和有效性,以及与这些有关的任何不确定性。
考虑NICE 关于共同决策的建议和NICE 为公众提供的信息。
审计和审查每个接受手术的人的临床结果。本指南中确定的主要疗效和安全性结果可以输入NICE 的介入程序结果审核工具(供当地自行决定使用)。
在年度评估期间讨论该程序的结果,以反思、学习和改进。
1.3医疗机构应该:
确保系统到位,支持临床医生收集和报告每个接受此程序的人的结果和安全性数据。
定期审查有关此程序的结果和安全性的数据。
1.4患者的选择应由具有处理高位脊髓损伤和管理家庭通气经验的多学科团队完成。
1.5该程序只能由具有该程序经验和培训的外科医生完成。
1.6使用Medicines and Healthcare products Regulatory Agency 的黄卡计划报告医疗设备的任何问题。
1.7进一步的研究应该是随机对照试验或来自登记处或其他真实世界证据来源的观察数据。
为什么委员会提出这些建议
该程序的证据有限,因为缺乏长期数据,也没有高质量的临床试验。但证据确实表明,这种手术可能会改善生活质量,让人们每天都有一些不用呼吸机的时间。关于安全性的证据包括电极插入部位感染和肺炎的报告,但不确定肺炎是否直接由手术引起。更多的研究将提供更多关于安全性和长期结果的证据。
高位脊髓损伤会严重致残。对于依赖机械通气的人来说,这个程序提供了少数几个选项之一,可以让他们有一些不用呼吸机的时间。因此,建议使用此程序,但必须有特殊安排。
来源:NICE官网
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