人工智能相关的随机对照试验报告指南：CONSORT-AI

CONSORT 2010（报告试验的统一标准）声明提供了报告随机试验的最低指南。它的广泛使用有助于确保评估新干预措施的透明度。最近，人们越来越认识到，涉及人工智能 (AI) 的干预措施需要经过严格的前瞻性评估，以证明对健康结果的影响。 CONSORT-AI 扩展是一项新的报告指南，用于评估具有 AI 组件的干预措施.它是与其临床试验协议的配套声明并行开发的：SPIRIT-AI。这两个指南都是通过分阶段的共识过程制定的，包括文献审查和专家咨询，以产生 29 个候选项目，这些项目由国际多利益相关方小组在两阶段德尔福调查（103 个利益相关方）中进行评估，并在两阶段达成一致。 - 天的共识会议（31 个利益相关者）并通过检查清单试点（34 名参与者）进行完善。 CONSORT-AI 扩展包括 14 个新项目，这些项目被认为对 AI 干预非常重要，除了核心 CONSORT 之外，还应定期报告这些项目2010 项。 CONSORT-AI 建议调查人员提供对 AI 干预的清晰描述，包括使用说明和技能、AI 干预集成的环境、AI 干预输入和输出的处理、人与 AI 交互以及提供错误案例分析。CONSORT-AI 将有助于提高 AI 干预临床试验报告的透明度和完整性。它将帮助编辑和同行评审员以及普通读者理解、解释和批判性评估临床试验设计的质量和报告结果中的偏倚风险。