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指南名称：FDA 指南：针对病毒病原体的单克隆抗体和其他治疗性蛋白质的效力测定注意事项
英文标题：Potency Assay Considerations for Monoclonal Antibodies and Other Therapeutic Proteins Targeting Viral Pathogens Guidance for Industry
发布机构：美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)
发布日期：2023-03-02
简要介绍：
本指南向药物开发人员提供详细建议，目的是帮助确保药物开发人员提供足够的信息来评估产品生命周期每个阶段的效力。
来源：FDA
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