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指南名称:清洁验证技术指南
英文标题:
发布机构:
发布日期:2025-01-17
简要介绍:
为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业(含原料药登记人)等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理,有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险,核查中心组织制定了《清洁验证技术指南》。
来源:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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