指南名称:《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》
英文标题:
发布机构:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)
发布日期:2023-08-22
简要介绍:
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,进一步规范硫唑嘌呤片、巯嘌呤片、瑞戈非尼片、注射用醋酸奥曲肽微球、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂等6个品种的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
来源:国家药品监督管理局药品审评中心
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