药物暴露-效应关系研究技术指导原则

Tags: 药物暴露更新：2025-07-30

指南名称：药物暴露-效应关系研究技术指导原则

英文标题：

发布日期：2025-07-30

简要介绍：

为推动创新药物高质量发展，进一步规范和指导新药研发中科学合理地开展暴露-效应关系研究，药审中心组织起草了《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

来源：国家药品监督管理局药品审评中心

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