奥斯卡临床医疗指南：Carvykti (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) CAR T 细胞

Carvykti (ciltacabtagene autoleucel;cilta-cel)是一种嵌合抗原受体(CAR) t细胞疗法，用于在四组或四组以上的既往治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成人。该计划的成员患有某种类型的耐药淋巴瘤、白血病或多发性骨髓瘤可能有资格接受嵌合抗原受体(CAR) t细胞治疗。CAR - t细胞治疗包括对患者的白细胞进行基因改造，以专门针对体内的癌细胞。这种类型的治疗也被称为过继免疫治疗。该过程首先从患者血液中过滤白细胞。过滤后的细胞经过基因修饰以靶向肿瘤受体，并扩大到更大的数量。为了给CAR - t细胞提供更有效的工作环境，在输注之前，患者现有的免疫系统会被耗尽，通常是化疗。由于有潜在的严重副作用，所以只有在收益大于风险的情况下，在有执照的医生的护理下，在被认证可以进行CAR - t细胞治疗的住院设施中进行治疗。该设施必须在输液过程中提供足够的住院患者监测，或在移植或CAR - t细胞经验的门诊患者中提供非常密切的监测。如果发生严重的不良反应，该设施还必须有至少两剂立即可用的托珠单抗。患者还应在治疗地点附近接受治疗后4周的监测。Carvykti可通过一个名为Carvykti REMS的风险评估和缓解策略(REMS)下的受限项目获得。