2023 NICE 技术鉴定指南：泽布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病[TA931]

对于未治疗的CLL和复发或难治性CLL，通常的治疗方法是不同的。对于未治疗的伴有17p缺失或TP53突变的CLL(高风险CLL)，治疗包括阿卡拉布替尼、依鲁替尼和维奈妥拉为基础的治疗。对于没有17p缺失或TP53突变的未经治疗的CLL(非高危CLL)，当FCR或BR不适合时，治疗包括阿卡拉布替尼和维奈妥拉s为基础的治疗。对于复发或难治性CLL，通常的治疗包括阿卡鲁替尼、依鲁替尼和维奈妥拉加利妥昔单抗。

临床试验证据表明，与BR和依鲁替尼相比，扎鲁替尼分别延长了未治疗CLL和复发或难治性CLL患者病情恶化前的时间。但目前还没有临床试验将其与其他CLL治疗方法进行比较，间接比较的结果也不确定。

对于未治疗的CLL，尽管存在不确定性，但泽布替尼仅在高风险CLL或FCR或BR不合适的非高风险CLL中与常规治疗相比具有成本效益或成本节约。所以，只推荐给这些人群。

对于复发或难治性CLL患者，尽管存在不确定性，但与常规治疗相比，泽布替尼具有成本效益或节省成本。因此，建议在这个人群中使用。