中成药临床综合评价指南（2022年版试行）

当前，中成药临床综合评价相关研究和主题日渐增多且呈现学术争鸣现象，就评价实例看，尚存在评价主体机构不清、评价主题不明、评价对象多而杂、评价内容不完整、评价过程不规范等现实问题和技术难点；就评价标准规范看，已有多种不同类型和侧重点不同的规范或指南通过不同学术团体或相关机构发布。为了引导规范、高效地开展中成药临床综合评价，进一步提升评价的权威性和评价质量，需要研制专业指南。该项目组结合中成药自身特点和国内外最新研究成果，从评价的设计、主题遴选、评价内容与指标、结果报告、结果应用及评价、质量控制等6个方面制定了详细的规范。该指南按照中华中医药学会团体标准研制要求，在经过多轮专家论证和公开征求意见后，形成了目前的试行稿。