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2025 ES/ESE联合临床实践指南:孕前糖尿病与妊娠

Tags: 孕前糖尿病     更新:2025-07-13

指南名称:2025 ES/ESE联合临床实践指南:孕前糖尿病与妊娠

英文标题:Preexisting Diabetes and Pregnancy: An Endocrine Society and European Society of Endocrinology Joint Clinical Practice Guideline

发布机构:

发布日期:2025-07-13

简要介绍:

研究背景

孕前糖尿病(PDM)会增加孕产妇及围产期母婴的死亡风险与发病风险,而在孕前及孕期控制孕产妇高血糖可降低此类风险。尽管有充分证据表明,包含严格血糖控制目标在内的孕前保健(PCC)能减少胎儿先天畸形及其他不良妊娠结局的发生,但仅有少数孕前糖尿病患者接受了孕前保健。真实世界数据显示的不良妊娠结局高发情况,凸显了进一步优化孕期血糖管理的必要性;同时,不断发展的新技术也为实现这一目标带来了希望。

此外,血糖异常并非导致孕前糖尿病患者不良妊娠结局的唯一因素。肥胖对妊娠结局的影响日益显著,这也强调了在孕前糖尿病患者的孕期保健中,优化营养管理及合理使用胰岛素增敏药物的重要性。

研究目的

为孕前糖尿病患者的临床管理提供推荐意见,以降低孕产妇及新生儿不良结局的发生率。

研究方法

指南制定组(GDP)由多学科临床专家、指南方法学专家及系统文献综述专家组成。该小组筛选并优先确定了 10 个与糖尿病患者(包括 1 型糖尿病 T1DM 和 2 型糖尿病 T2DM)孕前、孕期及产后管理相关的临床核心问题。

在证据收集阶段,研究团队针对这 10 个临床问题检索电子数据库,优先纳入评估糖尿病患者生殖周期内(涵盖孕前、孕期、产后)不同干预措施(如孕前保健、营养干预、治疗方案选择、分娩管理等)效果的随机对照试验(RCT),并开展系统综述。

指南制定采用 “推荐意见分级的评估、制定与评价(GRADE)” 方法,对证据质量进行分级并制定推荐意见。同时,研究还纳入了 2 名患者代表的观点,综合考量了患者价值观与偏好、所需成本与资源、方案的可接受性与可行性,以及推荐意见对健康公平性的潜在影响。

研究结果

  1. 对于有生育可能的糖尿病患者,建议在每次生殖科、糖尿病专科及全科就诊时,筛查其妊娠意向;若临床适宜,在急诊就诊时也应筛查妊娠意向(推荐强度 2 级,证据质量极低|⊕OOO)。该推荐基于间接证据:孕前保健与患者首次产前检查时糖化血红蛋白(HbA1c)水平降低、胎儿先天畸形发生率减少存在显著关联。
  2. 对于有生育可能但暂无妊娠计划的糖尿病患者,建议采取避孕措施(推荐强度 2 级,证据质量低|⊕⊕OO)。该推荐依据包括:针对糖尿病女性的间接证据显示,以避孕为核心组成部分的孕前保健,与孕早期 HbA1c 水平改善、先天畸形发生率降低显著相关;同时,来自普通人群的间接证据也表明,避孕措施可减少非计划妊娠及终止妊娠的发生。
  3. 对于 2 型糖尿病患者,建议在受孕前停用胰高血糖素样肽 - 1 受体激动剂(GLP-1RA),而非在妊娠开始至孕早期结束期间停用(推荐强度 2 级,证据质量极低|⊕OOO)。该推荐基于现有数据:GLP-1RA 在孕期使用的安全性证据有限。
  4. 对于已接受胰岛素治疗的妊娠期 2 型糖尿病患者,建议不常规加用二甲双胍(推荐强度 2 级,证据质量极低|⊕OOO)。指南制定组判断:胰岛素联合二甲双胍虽可能降低巨大儿发生率,但该获益不足以抵消其可能增加的胎儿生长受限风险,以及因胎儿体成分改变可能导致的远期不良结局风险。
  5. 对于孕前糖尿病患者,建议孕期可选择碳水化合物限制饮食(<175 克 / 天)或常规碳水化合物饮食(>175 克 / 天)(推荐强度 2 级,证据质量极低|⊕OOO)。指南制定组认为:现有证据数量有限且间接性强,无法明确两种饮食方案的净获益或风险差异,因此不足以推荐或反对将 175 克 / 天作为孕期碳水化合物摄入的临界值。
  6. 对于妊娠期 2 型糖尿病患者,建议可选择动态血糖监测(CGM)或自我血糖监测(SMBG)(推荐强度 2 级,证据质量极低|⊕OOO)。目前尚无直接证据表明,孕期 2 型糖尿病患者使用 CGM 的效果优于 SMBG;但间接证据显示:非妊娠期 2 型糖尿病患者使用 CGM 可改善血糖指标,妊娠期 1 型糖尿病患者使用 CGM 可显著改善新生儿结局,且血糖指标改善可能降低 2 型糖尿病患者的不良妊娠结局风险。
  7. 对于使用动态血糖监测(CGM)的孕前糖尿病患者,建议不采用 “24 小时 CGM 血糖目标 < 140 毫克 / 分升(7.8 毫摩尔 / 升)” 这一单一标准,替代临床常规的孕期血糖目标(空腹 < 95 毫克 / 分升(5.3 毫摩尔 / 升)、餐后 1 小时 < 140 毫克 / 分升(7.8 毫摩尔 / 升)、餐后 2 小时 < 120 毫克 / 分升(6.7 毫摩尔 / 升))(推荐强度 2 级,证据质量极低|⊕OOO)。该推荐基于间接证据:空腹血糖 > 126 毫克 / 分升(7 毫摩尔 / 升)与不良妊娠结局相关,单一 CGM 目标无法覆盖不同时段的血糖控制需求。
  8. 对于妊娠期 1 型糖尿病患者,建议使用混合闭环胰岛素泵(基于 CGM 数据自动调整胰岛素剂量),而非 “带 CGM 的无算法胰岛素泵” 或 “带 CGM 的每日多次胰岛素注射方案”(推荐强度 2 级,证据质量极低|⊕OOO)。该推荐基于 RCT 荟萃分析结果:混合闭环胰岛素泵技术可改善血糖指标,具体表现为血糖达标时间延长(平均差 + 3.81%,置信区间 - 4.24 至 11.86)、低血糖时间缩短(平均差 - 0.85%,置信区间 - 1.98 至 0.28)。
  9. 对于孕前糖尿病患者,建议基于风险评估选择早期分娩,而非期待治疗(推荐强度 2 级,证据质量极低|⊕OOO)。该推荐依据间接证据:孕 38 周后继续期待治疗的风险可能超过获益,且风险评估标准有助于确定最佳分娩时机。
  10. 对于孕前糖尿病患者(包括有流产或终止妊娠史者),建议在常规产科产后护理基础上,额外增加内分泌专科护理(糖尿病管理)(推荐强度 2 级,证据质量极低|⊕OOO)。由于产后阶段常与下一次孕前准备重叠,该推荐基于间接证据:孕前保健与首次产前检查时 HbA1c 降低、胎儿先天畸形减少显著相关,产后持续管理可衔接孕前保健需求。

研究结论

支持本指南推荐意见的证据质量多为极低至低级,这凸显了当前亟需开展高质量研究,为糖尿病患者孕前、孕期及产后管理提供高确定性证据。

投入资源开展孕前保健实施科学研究至关重要,这是预防孕前糖尿病患者及其子女发生严重死亡与发病事件的关键。通过 RCT 进一步明确孕期血糖控制目标、优化实现该目标的新技术,可显著减少不良结局、降低糖尿病管理负担。此外,目前关于孕期最佳营养方案、肥胖管理的证据仍较缺乏,针对孕前糖尿病患者分娩时机的研究也需进一步深入。

来源:Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism

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