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口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则

Tags: 胃pH依赖性药物     更新:2025-09-08

指南名称:口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则

英文标题:

发布机构:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

发布日期:2025-09-08

简要介绍:

为指导申办者在口服药物研发过程中科学评估与抑制胃酸药物合用的pH依赖性药物相互作用风险,在国家药品监督管理局的部署下,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

来源:国家药品监督管理局药品审评中心

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