指南名称:2024 FDA指南:卡介苗-Guérin-无反应非肌肉浸润性膀胱癌:开发用于治疗的药物和生物制品
英文标题:BCG-Unresponsive Nonmuscle Invasive Bladder Cancer: Developing Drug and Biological Products for Treatment Guidance for Industry
发布机构:美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)
发布日期:2024-08-08
简要介绍:
本指南为开发用于治疗卡介苗 (BCG) 无反应的非肌肉浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者的药物和生物制品提供了建议。本指南讨论了病理学诊断和分期、风险分层和试验设计,包括评估适当的临床终点。
来源:FDA官网
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