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2025 WHO:药品质量认证计划

Tags: 药品     更新:2025-07-08

指南名称:2025 WHO:药品质量认证计划

英文标题:WHO certification scheme on the quality of pharmaceutical products 8 July 2025 | Technical document

发布机构:世界卫生组织(WHO,The World Health Organization)

发布日期:2025-07-08

简要介绍:

世界卫生组织 (WHO) 于 1969 年设立了国际贸易药品质量认证计划。作为最早促进监管依赖的工具之一,该计划旨在支持会员国确保全球市场流通的药品质量。多年来,它经历了多次修订,以适应不断变化的监管框架和全球健康需求。本出版物概述了 WHO 认证计划,详细介绍了其目标、历史发展和在更广泛的监管生态系统中的作用。它研究了该计划的优势和局限性,并就其与其他监管工具的有效使用提供了建议。该出版物还纳入了世卫组织各区域国家监管机构的见解,以及行业代表的观点,全面介绍了该计划的实施和影响。

来源:WHO官网

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