2025 WHO：药品质量认证计划

Tags: 药品更新：2025-07-08

指南名称：2025 WHO：药品质量认证计划

英文标题：WHO certification scheme on the quality of pharmaceutical products 8 July 2025 | Technical document

发布机构：世界卫生组织(WHO,The World Health Organization)

发布日期：2025-07-08

简要介绍：

世界卫生组织（WHO）于 1969 年设立了国际贸易药品质量认证计划。作为最早促进监管依赖的工具之一，该计划旨在支持会员国确保全球市场流通的药品质量。多年来，它经历了多次修订，以适应不断变化的监管框架和全球健康需求。本出版物概述了 WHO 认证计划，详细介绍了其目标、历史发展和在更广泛的监管生态系统中的作用。它研究了该计划的优势和局限性，并就其与其他监管工具的有效使用提供了建议。该出版物还纳入了世卫组织各区域国家监管机构的见解，以及行业代表的观点，全面介绍了该计划的实施和影响。

来源：WHO官网

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