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骨关节炎新药临床研发技术指导原则

Tags: 骨关节炎     更新:2025-08-14

指南名称:骨关节炎新药临床研发技术指导原则

英文标题:

发布机构:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

发布日期:2025-08-14

简要介绍:

为满足骨关节炎患者未被满足的临床需求,规范骨关节炎新药临床试验设计,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

来源:国家药品监督管理局药品审评中心

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