罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则

Tags: 罕见疾病药物更新：2025-07-30

指南名称：罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则

英文标题：

发布机构：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：2025-07-30

简要介绍：

为指导罕见疾病药物研发过程中科学合理开展临床药理学研究，从而支持和合理加速罕见疾病药物上市，药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》。

来源：国家药品监督管理局药品审评中心

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