2025 NICE 技术评估指南：达格列净治疗慢性肾病 [TA1075]

本次评估是对NICE关于达格列净治疗慢性肾脏病（TA775）的技术评估指南的回顾。同时，也对该公司在此评估中提交的新数据进行了回顾。

慢性肾脏病（CKD）的标准护理包括生活方式和饮食的改变，并通常使用血管紧张素转换酶抑制剂（ACE抑制剂）或血管紧张素II受体拮抗剂。一些人在优化的ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂标准护理基础上，会额外服用达格列净或恩格列净。该公司提议达格列净应与恩格列净适用于相同的人群。恩格列净被用于与达格列净类似但更广泛的人群，但仍然不包括所有达格列净获准使用的患者。

在最初的评估中，临床试验证据表明，达格列净与标准护理联合使用比单独的标准护理更有效。达格列净在临床试验中没有直接与恩格列净进行比较，但在NICE关于恩格列净治疗CKD的技术评估指南中进行的间接治疗比较表明，它们的有效性和安全性相似。在本次评估中，公司提供的临床证据没有表明达格列净在CKD患者中的效果低于恩格列净。此外，两种治疗方法的作用机制相似，因此对本次评估所考虑的人群来说，它们的临床有效性和安全性可能相似。

在55岁以下的2型糖尿病患者中，CKD进展更快，某些少数族裔群体中也有更快的进展。这一点已被承认，但在决策时无法考虑。

成本比较表明，达格列净的成本与恩格列净相似。因此，达格列净可以与恩格列净用于相同的人群。