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FDA 行业指南:慢性鼻窦炎伴鼻息肉的开发治疗药物

Tags: 慢性鼻窦炎  慢性鼻窦炎鼻息肉     更新:2023-06-29

指南名称:FDA 行业指南:慢性鼻窦炎伴鼻息肉的开发治疗药物

英文标题:Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps: Developing Drugs for Treatment

发布机构:美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

发布日期:2023-06-29

简要介绍:

美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布推出题为“鼻息肉慢性鼻窦炎:开发治疗药物”的最终行业指南。本指南的目的是协助申办者开发治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的药物或生物制品。具体来说,本指南阐述了 FDA 目前对正在开发的用于治疗 CRSwNP 的药物的试验人群和设计、有效性、统计分析和安全性的想法。本指南最终确定了 2021 年 12 月 10 日发布的同名指南草案。

 

来源:FDA官网

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