2025 NICE 技术评估指南：贝那利珠单抗治疗复发性或难治性嗜酸性肉芽肿性多血管炎 [TA1096]

复发性或难治性嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的标准治疗方案为口服糖皮质激素，可联合免疫抑制剂，也可不联合免疫抑制剂。

目前尚未在临床试验中直接比较 “贝那利珠单抗联合标准治疗” 与 “单纯标准治疗” 的疗效差异，但间接对比结果显示：与单纯标准治疗相比，“贝那利珠单抗联合标准治疗” 能提高患者的缓解概率（即 EGPA 症状减轻或消失），同时降低疾病复发风险（即症状加重）。

尽管临床证据及经济学模型仍存在不确定性，但成本 - 效果评估结果处于英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）认定的 “英国国民医疗服务体系（NHS）资源可接受使用范围” 内。

在该经济学模型设定中，若患者接受贝那利珠单抗治疗 52 周后病情仍无应答，则需停止使用该药物。

因此，贝那利珠单抗可用于复发性或难治性 EGPA 的治疗，但若患者用药 52 周后病情无应答，应停止使用该药物。