化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则

Tags: 化学药品仿制药溶液型滴眼剂更新：2023-02-16

指南名称：化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则

英文标题：

发布机构：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：2023-02-16

简要介绍：

为了规范和指导化学仿制药溶液型滴眼剂的药学研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

来源：国家药品监督管理局药品审评中心

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