指南名称:复发性唇疱疹:治疗和预防药物的研发【中文版】
英文标题:
发布机构:美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)
发布日期:2016-07-01
简要介绍:
本指南的目的是对发起人在复发性唇疱疹(RHL)的预防和治疗的药物进展方面提供帮助。特别是本指南提出食品药品管理局关于支持抗病毒药物产品的总发展项目和临床试验设计的现状思考,这种药物的作用机制为其免疫活性阻止和治疗因单纯疱疹病毒1型或2型(HSV-1或HSV-2)所导致的RHL。本指南草案聚焦来自于抗病毒产品部门(DAVP)制药发起人、学术团体和公众的持久的辩论2。本指南不包括治疗系统性、生殖器的或播散性疱疹病毒感染,或免疫抑制群体的唇疱疹。
来源:FDA官网
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