2023 ASCO 指南更新：非阉割晚期、复发性或转移性前列腺癌的初始管理

2021 年，ASCO 更新了关于非去势复发、晚期或转移性前列腺癌初始管理的指南。1最近的几项发展促成了这次重点更新。首先，在 2021 年更新时，ARASENS 2试验的结果尚未公布，美国食品和药物管理局尚未批准 darolutamide 用于非去势新发转移性前列腺癌患者。然而，在 2022 年 8 月 5 日，美国食品和药物管理局根据 ARASENS 试验2的结果批准了 darolutamide 联合多西紫杉醇和雄激素剥夺疗法（ADT；三联疗法）用于这些患者，并且是其中一种认为有必要进行更新的几个原因。

重点推荐更新的第二个主要原因是多西紫杉醇加阿比特龙加 ADT（三联疗法）在新发转移性非去势前列腺癌患者中的PEACE-1 试验3的结果发表。

重点推荐更新的第三个原因是两项恩杂鲁胺试验（ENZAMET 4和 ARCHES 5）的更新结果。ENZAMET 试验发布（仅以摘要形式）更新了三年随访后转移性非去势前列腺癌患者的生存结果。4这些长期结果检验了先前报道的恩杂鲁胺加 ADT 的早期短期生存获益（与比卡鲁胺、尼鲁米特或氟他胺加 ADT 相比）是否持续，以及接受同步多西他赛（三联疗法）的患者是否存在生存获益).

相关的 ARCHES 5试验发布了经过更长时间随访后更新的影像学无进展生存期结果，还报告了该试验的次要结果，即转移性非去势前列腺癌患者（主要是新发转移性前列腺癌患者）的总生存期 (OS) 结果疾病。本研究比较了恩杂鲁胺加 ADT 与安慰剂加 ADT，按疾病体积和既往使用多西他赛（序贯治疗）分层。

仅对三联疗法和试验的讨论的核心临床试验进行了详细审查，其结果需要对建议进行修改。因此，不讨论进展性或转移性前列腺癌的全身治疗：药物疗效评估 (STAMPEDE) Arm G（阿比特龙）、SWOG 1216（奥特罗奈）和更新的 TITAN（阿帕他胺）结果等试验。

因此，当前的更新主要是由比较三联疗法与标准护理 (SoC) 的新临床试验结果以及一项三联疗法的荟萃分析推动的。6为本次更新提供进一步信息的是一项网络荟萃分析，比较了 ADT 加雄激素受体轴靶向药物与 ADT 加多西紫杉醇，7一项比较尚未在临床试验中直接测试，但非常有趣。