CONSORT 2010 解释和详细说明：更新的平行组随机试验报告指南

压倒性的证据表明随机对照试验 (RCT) 的报告质量不是最佳的。没有透明的报告，读者无法判断试验结果的可靠性和有效性，也无法为系统评价提取信息。最近的方法学分析表明，报告和设计不充分与对治疗效果的估计有偏差有关。这种系统性错误对 RCT 造成严重损害，RCT 被认为是评估干预措施的黄金标准，因为它们能够最大限度地减少或避免偏倚。一组科学家和编辑制定了 CONSORT（报告试验综合标准）声明，以提高 RCT 报告的质量。它于 1996 年首次出版，并于 2001 年更新。该声明由检查表和流程图组成，作者可用于报告 RCT。许多领先的医学期刊和主要的国际编辑小组都认可了 CONSORT 声明。该声明有助于对 RCT 进行批判性评估和解释。在 2001 年的 CONSORT 修订版中，对 CONSORT 声明所依据的原则的解释和阐述将有助于研究人员和其他人编写或评估试验报告，这一点变得很明显。 CONSORT 解释和详细说明文章与 2001 版 CONSORT 声明一起发表于 2001 年。在 2007 年 1 月的专家会议之后，对 CONSORT 声明进行了进一步修订，并作为 CONSORT 2010 声明发布。此更新改进了先前检查清单的措辞和清晰度，并纳入了与最近才获得认可的主题相关的建议，例如选择性结果报告偏差。这份解释性和详细说明文件——旨在加强对 CONSORT 声明的使用、理解和传播——也进行了广泛的修订。它介绍了每个新的和更新的清单项目的含义和基本原理，提供了良好报告的示例，并在可能的情况下提供了相关实证研究的参考。包括几个流程图的例子。 CONSORT 2010 声明、修订后的解释和详细说明文件以及相关网站 (www.consort-statement.org) 应该是改进随机试验报告的有用资源。