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关于公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

Tags: 风险管理     更新:2025-05-06

指南名称:关于公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

英文标题:

发布机构:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

发布日期:2025-05-06

简要介绍:

为指导申请人规范撰写创新药研发期间风险管理计划,药审中心组织起草了《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则》,经中心内部讨论,现形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。

来源:国家药品监督管理局药品审评中心

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