指南名称:关于公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
英文标题:
发布机构:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)
发布日期:2025-05-06
简要介绍:
为指导申请人规范撰写创新药研发期间风险管理计划,药审中心组织起草了《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则》,经中心内部讨论,现形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。
来源:国家药品监督管理局药品审评中心
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