中药中外源性有害残留物标准现状与监管建议

中药材作为中医药的重要组成部分，其质量安全备受关注。通过回顾中药中外源性有害残留物检测标准进程、比较国内外有害残留物标准，呈现中药中外源性有害残留检测标准发展脉络。近年来，中药中外源性有害残留物标准不断完善，检测技术与国际标准主流检测技术接轨，污染物的限量标准稳步增加完善。对中药中外源性有害残留物污染报道和本课题组近年来研究数据进行分析发现，中药中外源性有害残留物呈现总体检出率不高且大部分残留物检出量较低的特点。国家监管部门在中药安全性监控政策的引导使中药中外源性有害残留物防控取得了阶段性成效。然而，部分中药品种外源性有害残留污染情况仍较为严峻，如部分药用部位为花、果实及全草类的药材禁用农药检出率较高，甚至存在超标现象；部分种子、动物类药材中黄曲霉毒素污染状况不容乐观。通过分析目前标准及污染现状，提出中药中外源性有害残留监控的重点关注对象及发展方向，旨在为中药安全性监管政策的制定提供思路和参考。