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指南名称：FDA唯一设备标识系统：唯一设备标识符 (UDI) 的形式和内容
英文标题：Unique Device Identification System: Form and Content of the Unique Device Identifier (UDI)
发布机构：美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)
发布日期：2021-10-01
简要介绍：
本文件旨在帮助标签商和 FDA 认可的发布机构遵守唯一设备标识符 (UDI) 标签要求，包括阐明 FDA 对 21 CFR 801.40 下某些要求的解释。 具体而言，本指南描述了有关 UDI 形式和内容的要求和 FDA 的建议，以帮助确保在 UDI 发布系统下开发的 UDI 满足唯一器械标识系统最终规则 78 FR 58786（9 月 24, 2013)（UDI 规则）。
来源：FDA
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