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指南名称：FDA和根据《联邦食品、药品和化妆品法》第513（g）条要求提供信息的行业程序
英文标题：FDA and Industry Procedures for Section 513(g) Requests for Information under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
发布机构：美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)
发布日期：2024-08-23
简要介绍：
本指南的目的是建立程序，用于提交、审查和响应有关器械被分类的类别的信息请求，或根据《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C 法案）适用于设备的要求，这些要求是根据 FD&C 法案第 513（g） 条提交的。本指南已更新，以提供有关通过电子提交模板和资源 （eSTAR） 自愿提交 513（g） 请求的信息。
来源：FDA官网
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