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新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)

Tags: 新型冠状病毒     更新:2022-04-07

指南名称:新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)

英文标题:

发布机构:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

发布日期:2022-04-07

简要介绍:

 为指导新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

来源:CDE

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