2025 FDA指南：针对治疗严重细菌性疾病的医疗需求未得到满足的患者的抗菌疗法 – 问题与解答

Tags: 严重细菌性疾病更新：2025-06-27

指南名称：2025 FDA指南：针对治疗严重细菌性疾病的医疗需求未得到满足的患者的抗菌疗法 – 问题与解答

英文标题：Antibacterial Therapies for Patients With an Unmet Medical Need for the Treatment of Serious Bacterial Diseases – Questions and Answers

发布机构：美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

发布日期：2025-06-27

简要介绍：

美国食品药品监督管理局（FDA或FDA）宣布推出一份名为“针对严重细菌性疾病治疗医疗需求未得到满足的患者的抗菌疗法——问题与解答”的最终行业指南。该指南有助于临床开发新的抗菌药物，以治疗医疗需求未得到满足的患者的严重细菌性疾病，包括有效抗菌药物有限或缺乏严重细菌性疾病的患者。本指南最终确定了 2022 年 5 月 24 日发布的题为“治疗严重细菌性疾病的医疗需求未得到满足的患者的抗菌疗法——问答（修订版 1）”的指南草案。

来源：FDA官网

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