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关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知

Tags: 嵌合抗原受体T细胞     更新:2025-09-17

指南名称:关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》意见的通知

英文标题:

发布机构:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

发布日期:2025-09-17

简要介绍:

为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理,促进说明书撰写的规范性和持续完善,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》。

来源:国家药品监督管理局药品审评中心

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