《跌打活血胶囊临床应用专家共识》编制说明系统阐述了该共识的制定方法与循证依据。针对跌打活血胶囊临床应用证据薄弱、适应证模糊等问题,由中国中医科学院中医临床基础医学研究所、望京医院牵头,联合全国28家医疗机构33位专家,严格遵循WHO指南制定规范及GRADE证据分级体系,通过多学科协作完成编制。工作流程涵盖临床问题构建(名义组法筛选19项)、证据检索(覆盖中英文数据库及灰色文献)、安全性评估(整合药品监测数据与临床调研)、推荐意见与共识建议形成(GRADE网格法达成3条推荐意见,多数计票规则达成16条共识建议)等环节。结果显示,共识明确该药适用于跌打损伤、瘀血疼痛、闪腰岔气等病症(6粒/次,2次/日),口服联合外敷可增效,老年患者需间隔用药;安全性监测提示慎用于出血倾向及过敏体质人群。编制过程历经三轮组内外专家评议,采用文献分析、德尔菲法及临床适用性测试,确保方法学严谨性。本说明通过12项附件完整呈现立项注册、利益声明、证据评价等关键环节,为共识的临床转化提供方法学支撑,未来将通过动态修订机制持续完善。