【中文版】ICH指导原则：S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价

Tags: 儿科用药更新：2020-04-14

指南名称：【中文版】ICH指导原则：S11：支持儿科用药开发的非临床安全性评价

英文标题：

发布日期：2020-04-14

简要介绍：

本指导原则的目的是为支持儿科用药开发的非临床安全性评价推荐国际标准和促进协调一致。本非临床试验指导原则的协调将确定当前的建议，并减少区域之间存在明显差异的可能性。它应有助于儿科临床试验的及时开展，并根据 3R（减少/优化/替代）原则减少动物的使用。

来源：国家药品监督管理局药品审评中心

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