2025 NICE 技术评估指南：古塞库单抗用于治疗中至重度活动性溃疡性结肠炎 [TA1094]

对于传统治疗无效或无法耐受的中至重度活动性溃疡性结肠炎患者，肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）抑制剂是目前应用最广泛的生物制剂。若 TNF-α 抑制剂同样无效、患者无法耐受或不适合使用，潜在治疗选择包括米瑞奇单抗（mirikizumab）或维得利珠单抗（vedolizumab）。古塞库单抗（guselkumab）是另一类可用于该人群的生物制剂。

临床试验证据表明，古塞库单抗的疗效优于安慰剂。目前尚未在临床试验中直接比较古塞库单抗与米瑞奇单抗、维得利珠单抗的疗效，但间接比较结果显示，古塞库单抗的疗效可能与后两者相当。

成本对比结果显示，古塞库单抗的成本与米瑞奇单抗、维得利珠单抗相近或更低。因此，古塞库单抗可用于该类患者的治疗。