新辅助放化疗联合局部切除对比全直肠系膜切除术治疗T2～3abN0M0期直肠癌：TAUTEM研究及短期疗效解读

TAUTEM研究是一项随机、对照、前瞻性、多中心的Ⅲ期非劣效性研究，该研究旨在比较新辅助放化疗联合经肛门内镜显微手术（chemoradiotherapy and transanal endoscopic microsurgery,CRT-TEM）与全直肠系膜切除术（total mesorectal excision,TME）在T_2～3abN₀M₀期直肠癌患者中的局部复发与术后并发症发生情况。该项研究的主要研究终点为2年局部复发率；次要研究终点为CRT的耐受性及其副反应发生率；CRT后的临床缓解率（clinical complete response,c CR）及病理缓解率（pathological complete response,pCR）；术后并发症发生率及死亡率；生活质量；患者的3年总生存期等。在接受CRT-TEM的患者中，新辅助放化疗后副反应发生率为29.6%（24/81）,p CR率为44.3%（35/79），器官保留率为82.7%（67/81）;CRT-TEM组术后并发症发生率为20.7%（17/82），而TME组术后并发症发生率为50.6%（41/81）。TAUTEM研究结果提示新辅助放化疗联合局部切除将为早期浅表直肠癌患者实现器官保留奠定基础。