社会心理学干预的随机对照临床试验报告规范：CONSORT-SPI 2018扩展

背景：随机对照试验（RCT）用于评估社会和心理干预措施，并为有关干预措施的政策决策提供依据。准确，完整和透明的社会和心理干预RCT报告对于理解其设计，行为，结果以及调查结果的含义至关重要。但是，关于社会和心理干预的RCT的报告仍然不是最理想的。 CONSORT声明改善了生物医学中RCT的报告。行为和社会科学也需要类似的高质量指南。我们的目标是制定《 2010年临床试验综合报告声明》（CONSORT 2010）的官方扩展，以报告社会和心理干预的RCT：CONSORT-SPI 2018。

方法：我们遵循最佳实践来开发报告准则扩展。首先，我们对现有的报告准则进行了系统的审查。然后，我们进行了包含384位国际参与者的在线Delphi流程。 2014年3月，我们举行了为期3天的共识会议，由31位专家组成，以确定针对社会和心理干预RCT的清单的内容。专家们讨论了先前与社会和心理干预RCT特别相关的研究和方法论问题。然后，他们对CONSORT 2010的项目修改或扩展进行了投票。

结果：CONSORT-SPI 2018清单扩展了CONSORT 2010的25个项目中的9个：背景和目标，试验设计，参与者，干预措施，统计方法，参与者流量，基线数据，结果和估计以及资金。此外，参与者添加了与利益相关者参与有关的新项目，并且他们修改了流程图中与参与者招募和保留有关的方面。

结论：作者应使用CONSORT-SPI 2018改进其社会和心理干预RCT的报告。期刊应修改编辑政策和程序，以要求作者和同行审阅者使用报告指南来制作稿件，以使读者能够评估研究质量，评估研究结果在其背景下的适用性并复制有效的干预措施。