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指南名称：2024 FDA指南：遵守 21 CFR 211.110 的注意事项
英文标题：Considerations for Complying with 21 CFR 211.110
发布机构：美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)
发布日期：2025-01-02
简要介绍：
本指南最终确定后，将描述遵守 21 CFR 211.110 中要求的注意事项，以确保批次一致性和药品完整性。此外，本指南还讨论了使用先进制造技术制造的药品的相关质量注意事项。它还讨论了制造商如何将过程模型整合到商业制造控制策略中。
来源：FDA官网
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