目的 为规范药品临床综合评价工作的主要流程和相关技术环节,提升综合评价证据的质量和转化应用价值提供指导和参考。方法 以世界卫生组织标准指南制定方法为依据,严格遵循美国国家科学院医学研究所关于指南的最新定义,并符合指南研究与评价工具Ⅱ的六大领域要求制定《药品临床综合评价工作流程指南》。该指南采用德尔菲法构建研究问题;应用循证医学研究方法建立研究证据,采用中国循证医学中心的证据分级体系进行证据分级评价,采用牛津大学循证医学中心制定的推荐强度分级标准确定推荐强度,并通过专家共识法形成推荐意见。结果与结论 《药品临床综合评价工作流程指南》涵盖主题遴选、评价实施、证据评价和结果应用转化4类研究问题。该指南的制定规范了药品临床综合评价的全流程技术环节,可有效指导该项工作的高质、高效开展,提升评价证据的规范产出和转化应用价值,为卫生决策的科学化和临床用药合理化提供高质量的证据支持。