生物仿制药处方决定的机构指南

生物制剂改变了许多使人衰弱的慢性病的管理格局，但在全球范围内占据了很大的药物支出。幸运的是，技术的进步为引入生物仿制药铺平了道路，这些仿制药与原研生物制剂高度相似。为了减少生物制品的预算影响，组织已经开始采用生物仿制药。评估生物仿制药纳入医院处方集的机构必须通过对生物仿制药评估的关键要素进行全面审查，并在不同生物仿制药产品的选择过程中解决多维问题，从而做出明智的处方决定。因此，我们的目标是提供这些要素的制度指南，以为处方集决策提供信息。这些关键要素包括处方添加的生物仿制药评估；监管批准；替代、互换性和转换；外推；产品特性、制造和供应链问题；药物经济学评价；可追溯性、命名法和编码；教育; 和药物警戒。