指南名称:【中文】Q13:原料药和制剂的连续制造
英文标题:
发布机构:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)
发布日期:2021-10-18
简要介绍:
ICH指导原则《Q13:原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
来源:国家药品监督管理局药品审评中心
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