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【中文】Q13:原料药和制剂的连续制造

Tags: 原料药     更新:2021-10-18

指南名称:【中文】Q13:原料药和制剂的连续制造

英文标题:

发布机构:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

发布日期:2021-10-18

简要介绍:

ICH指导原则《Q13:原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

来源:国家药品监督管理局药品审评中心

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