重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求

Tags: 重组腺相关病毒载体更新：2025-09-18

指南名称：重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求

英文标题：

发布日期：2025-09-18

简要介绍：

为提高企业研发和申报的规范性，建立科学规范的审评技术标准，进一步完善细胞和基因治疗药品监管评价体系，加快推动国内重组腺相关病毒载体类产品的审评审批上市及产业高质量发展，在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》。

来源：国家药品监督管理局药品审评中心

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