指南名称:国际输血学会血液机构自动化系统验证指南
英文标题:International Society for Blood Transfusion Guidelines forValidation of Automated Systems in Blood Establishments
发布机构:国际输血学会 International Society of Blood Transfusion
发布日期:2022-10-26
简要介绍:
应用程序验证和基础设施鉴定的目的是产生书面证据,以提供高水平的保证,即与使用自动化系统相关的所有部分都将正确和一致地工作。血站可以通过多种方式实现这一目标。鉴于当今自动化系统的复杂性和关键控制功能,确保彻底但不过分的验证/资格实践变得特别具有挑战性。
一旦使用经过验证/合格的自动化系统,就必须通过定期测试和审查其性能来维持经过验证的状态。
最后,血液机构使用的验证/鉴定方法必须允许该过程可扩展到系统的功能,例如,离心机的验证不如定制血液管理系统复杂。
因此,WPIT 鼓励每个血液机构使用这些指南作为参考,为自己确定适当的政策和实践,以验证和维护其自动化系统的验证状态。
来源:Vox Sanguinis
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