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指南名称：关于公开征求《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
英文标题：
发布机构：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
发布日期：2025-09-08
简要介绍：
化学合成寡核苷酸药物是指通过化学合成方法制备的具有特定序列和功能的短链核酸药物，是近年来备受关注的研发领域，但ICH等国际通用技术指南并未完全将其纳入适用范围。为进一步推动寡核苷酸药物行业的发展，助力该类药物的开发与评价，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。
来源：国家药品监督管理局药品审评中心
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