指南名称:FDA 指导文件:糖尿病的研究抗糖尿病药物和生物制品的临床试验的疗效终点
英文标题:Diabetes Mellitus: Efficacy Endpoints for Clinical Trials Investigating Antidiabetic Drugs and Biological Products
发布机构:美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)
发布日期:2023-05-26
简要介绍:
本指南旨在帮助申办者为患有 1 型糖尿病 (T1D) 和/或 2 型糖尿病 (T2D) 的成人和儿童开发抗糖尿病药物。在本指南中,抗糖尿病药物是指旨在改善血糖控制的药物,包括旨在降低糖尿病相关高血糖的药物(即抗高血糖药物)和旨在减轻与糖尿病管理相关的医源性低血糖的药物。
来源:FDA官网
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