指南名称:以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则
英文标题:
发布机构:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)
发布日期:2021-11-15
简要介绍:
为落实以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序的开发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药监局药审中心
2021年11月15日
来源:CDE
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