MIRAGE是一项前瞻性、随机对照、单中心Ⅲ期优效性研究,该研究旨在确定MRI引导下的计划靶区外扩边界缩减能否显著降低前列腺癌体部立体定向放疗(stereotactic body radiotherapy,SBRT)患者中度毒性反应发生率,次要研究终点包括急性2度及以上胃肠道毒性反应以及患者报告生活质量评分的动态变化。因期中分析显示主要研究终点已提前达到预设统计检验水准,故研究提前中止招募,最终纳入156例患者(CT引导组77例,MRI引导组79例)。分析结果显示,MRI引导组的急性2度及以上泌尿生殖毒性反应发生率显著低于CT引导组(24.4%vs 43.4%,P=0.01)。此外,急性2度及以上胃肠道毒性反应发生率以及部分患者报告生活质量结局指标也显示MRI引导组优于CT引导组。因此,MRI引导相比较于CT引导的前列腺SBRT,能显著降低患者中度急性毒性反应和提高患者报告生活质量,但能否持续获益仍需长期随访结果来确认。